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工場旅行

生産ライン
世界のヘルスケア市場向けの高度な医療機器製造能力

ゴリードメディカル、当社は以下を含む高度な医療機器の研究、開発、製造を専門としています。超音波システム、ワイヤレス超音波プローブ、RF 病変発生器、高周波アブレーション システム、およびプラズマ手術ソリューション

統合されたエンジニアリング能力と厳格な品質管理手順により、当社は世界中の病院、診療所、ヘルスケア販売業者に信頼性の高い医療機器ソリューションを提供しています。

当社の製造プロセスは、以下を含む完全な製品ライフサイクルをカバーしています。部品検査、精密組立、機能試験、品質検証、最終検査、製品の安全性、信頼性、一貫したパフォーマンスを保証します。

医療機器の製造プロセス
1. 受入コンポーネントの検査

品質は、慎重に選択され検証されたコンポーネントから始まります。

生産に入る前に、主要コンポーネントは次のような厳格な品質手順に従って検査されます。

超音波製品
  • 超音波トランスデューサーのコンポーネント
  • イメージングモジュール
  • 電子部品
  • バッテリーシステム
  • 無線通信モジュール
RF およびエネルギーベースの外科用機器
  • RF ジェネレーターのコンポーネント
  • パワーコントロールモジュール
  • 温度監視コンポーネント
  • 電極アセンブリ
  • 手術用付属品

サプライヤー認定と受入検査は、安定した製品性能と製造の一貫性を確保するのに役立ちます。

2. 精密な組み立てと製造
複数の医療技術の専門的な制作

当社の生産能力は、さまざまな医療機器カテゴリーをカバーしています。

超音波製造

製造プロセスには次のものが含まれます。

  • ワイヤレスプローブアセンブリ
  • トランスデューサの統合
  • 撮像システム構成
  • ソフトウェアのインストール
  • 画像性能テスト

製品には次のものが含まれます。

  • ポータブル超音波スキャナー
  • ワイヤレスハンドヘルド超音波プローブ
  • カラードップラー超音波システム
RF 病変発生器の製造

疼痛管理と介入処置に関して、当社の RF 製造プロセスは以下に重点を置いています。

  • RFエネルギー制御モジュールアセンブリ
  • 温度監視システムの統合
  • 安全保護の検証
  • 機能性能テスト

アプリケーションには次のものが含まれます。

  • 高周波神経切開術
  • 慢性疼痛管理
  • 脊椎介入手順
高周波アブレーション システムの製造

当社の RF アブレーション システムは、次の点を厳密に管理して製造されています。

  • RF出力の安​​定性
  • インピーダンスモニタリング
  • エネルギー供給の精度
  • 電極の適合性

正確かつ制御された組織治療を必要とする専門的な医療用途向けに設計されています。

プラズマ手術システムの製造

当社のプラズマ手術の生産には次のものが含まれます。

  • 発電機アセンブリ
  • 電極適合性試験
  • エネルギー出力の検証
  • システムの安全性検査

次のようなアプリケーションをサポートします。

  • 耳鼻咽喉科手術
  • 関節鏡検査
  • 低侵襲処置
3. 製品性能試験
出荷前の包括的な品質検証

すべての医療機器は出荷前に複数の検査手順を経ます。

テストには次のものが含まれます。

電気安全試験
  • 電力系統の検証
  • 電気安全検査
  • 保護機能試験
機能テスト

超音波:

  • 画質評価
  • プローブ通信試験
  • ドップラー性能検証

RF システム:

  • RF出力精度
  • 温度管理の検証
  • インピーダンスモニタリング試験

プラズマシステム:

  • エネルギー出力試験
  • 電極性能検証
4. 品質管理とトレーサビリティ
一貫した製品の信頼性の確保

当社の品質管理システムは、製造全体を通して完全なトレーサビリティを提供します。

品質管理には次のものが含まれます。

  • 入荷検査
  • 生産プロセスの監視
  • 機能テスト
  • 最終検査
  • 製品ドキュメントのレビュー
  • 出荷のトレーサビリティ

各デバイスは、海外の顧客に届く前に慎重に評価されます。

5. OEMおよびプライベートラベルの製造
世界的な医療機器パートナーのサポート

Golead Medical は、国際的な販売代理店やヘルスケア企業に OEM およびカスタマイズされた製造ソリューションを提供しています。

当社の OEM 機能には以下が含まれます。

  • カスタマイズされたブランディング
  • 製品構成の調整
  • 包装ソリューション
  • アクセサリのカスタマイズ
  • 技術文書のサポート

私たちは、パートナーがさまざまな市場向けに競争力のある医療機器ソリューションを開発できるよう支援します。

6. 認定医療機器製造
グローバル市場を支える品質体制

当社の製造業務は国際的な医療機器の品質要件に従っています。

含む:

  • ISO 13485 品質マネジメントシステム
  • MDR CE 準拠
  • FDA登録製品

これらの規格は、安全で信頼性が高く、世界的に認められた医療技術を生み出すという当社の取り組みを示しています。

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OEM/ODM
信頼 の ある 医療 器具 開発 パートナー

アットゴリアド医療専門的なOEMおよびODMサービス世界的な医療会社や ディストリビューターや 医療機器のブランドです

専門知識を持つ超音波システム,無線超音波探査機,RF病変発生器,電波断絶システム,プラズマ手術プラットフォーム初期製品コンセプトから最終的な市場対応の医療ソリューションまで パートナーを支援します

統合された能力研究開発,製造,品質管理,規制支援異なる市場の要求を満たす 医療機器を製造することができます


OEM サービス
グローバル・メディカル・ブランドのためのカスタマイズされた製造

私たちのOEMサービスは 医療会社や販売業者に 独自のブランドで製品を開発し 製造の専門知識を利用できるようにしています

OEM ソリューションには以下が含まれます.

  • ブランドのカスタマイズ
  • 企業ロゴのカスタマイズ
  • 製品外観のカスタマイズ
  • 包装設計支援
  • ユーザーマニュアルのカスタマイズ
製品構成
  • ハードウェアの設定調整
  • 探査機とアクセサリーの選択
  • ソフトウェアインターフェースのカスタマイズ
  • 機能オプションの選択
製造支援
  • 大量生産
  • 品質管理
  • 生産の追跡可能性
  • グローバル輸送支援

ODM サービス
製品 の 概念 から 市場 に 投入 する まで

製造以外にも,Golead Medicalはパートナーが新しい医療機器のソリューションを作成するのを助けるために ODM開発サービスを提供しています.

私たちのODM機能には以下が含まれます.


1製品コンセプト開発

私たちはパートナーと協力して

  • 臨床適用に関する要件
  • ターゲット市場ポジショニング
  • 製品仕様
  • 技術的解決法

2エンジニアリング開発

私たちの研究開発チームは,以下をサポートします.

  • 工業デザイン
  • 電子システム開発
  • 組み込みソフトウェア開発
  • 機械構造の最適化
  • プロトタイプ開発

3検証と検証

生産の前に,製品には以下の検査が行われます.

  • 機能試験
  • 性能検証
  • 安全性評価
  • 信頼性試験

4規制支援

文書の作成と品質に関するプロセスをサポートします.

  • ISO 13485 品質システム
  • MDR CE要件
  • FDAの市場要求

医療 器具 の 種類
多種多様な技術に合わせたソリューション
超音波 OEM/ODM

含め:

  • ワイヤレスハンドホールド超音波探査機
  • 携帯用超音波スキャナー
  • カラードップラー超音波システム
  • 獣医用超音波溶液

RFエネルギーシステム OEM/ODM

含め:

  • RF病変発生器
  • ラジオ周波数アブレーションシステム
  • RF電極とアクセサリー

応用:

  • 痛みの管理
  • 脊髄への介入
  • 最低侵襲性処置

プラズマ手術システム OEM/ODM

含め:

  • プラズマ用外科用発電機
  • プラズマ電極
  • オーノと外科用

なぜGolead MedicalをOEM/ODMパートナーとして選ぶのか?
統合医療機器開発能力
研究開発能力

プロのエンジニアリングサポート 概念から製品改良まで

製造能力

厳格な品質管理を伴う 完全な生産プロセス

規制に関する経験

国際市場の要求を支える

柔軟なカスタマイズ

異なる国,アプリケーション,ビジネスモデルに適応したソリューション

長期間のパートナーシップ

安定した供給と技術支援で 流通業者や医療会社を支援する


OEM/ODM開発作業流程
需要分析

↓

製品設計

↓

プロトタイプ開発

↓

テストと検証

↓

規制の準備

↓

大量生産

↓

世界 規模 に 配布

ゴーレード・メディカルのパートナー

医療品牌を確立した企業でもGolead Medicalは,革新的な医療技術を世界市場に導入するために柔軟なOEM/ODMソリューションを提供しています.

概念から商業化まで 私たちは医療機器の ビジネス成長を支援します

Golead Medical Group Co.,Ltd 工場生産ライン 0

研究開発
研究開発力
医療機器工学の専門知識を通じてイノベーションを推進

ゴリードメディカル、当社の研究開発チームは、世界の医療市場向けに信頼性が高く、革新的で臨床的に価値のある医療技術の開発に重点を置いています。

全体にわたる専門知識を備えた超音波画像処理、高周波エネルギー技術、RF 病変発生装置、高周波アブレーション システム、プラズマ手術プラットフォーム、エンジニアリングの革新と臨床応用の要件を組み合わせて、高度な医療ソリューションを作成します。

当社の研究開発能力は、初期コンセプトの評価、試作設計から検証、検証、量産サポートに至るまで、製品開発プロセス全体をカバーしています。


学際的な医療機器研究開発チーム
エンジニアリングの専門知識と臨床要件を組み合わせる

当社の研究開発チームは以下の専門知識を統合しています。

医療機器システム設計

  • 製品アーキテクチャの開発
  • ハードウェアシステム設計
  • 電子回路開発
  • 機械構造の最適化
  • デバイスの信頼性向上

超音波技術の開発

当社の超音波研究開発は以下に重点を置いています。

  • ポータブル超音波システムの設計
  • ワイヤレス超音波プローブ技術
  • 画像処理の最適化
  • プローブの性能向上
  • ポイントオブケア超音波ソリューション

RFエネルギー技術開発

RF 医療機器に関して、当社のエンジニアリング能力には以下が含まれます。

  • RFエネルギー制御技術
  • 病変の温度管理
  • インピーダンス監視システム
  • 電極互換性開発
  • 高周波アブレーション ソリューション

プラズマ手術技術開発

当社の開発活動には次のものが含まれます。

  • プラズマエネルギーシステムの最適化
  • 電極設計の改善
  • 外科応用ソリューション
  • システムの安全性向上

製品開発プロセス
コンセプトから商用医療機器まで

当社の研究開発プロセスは、構造化された開発ワークフローに従っています。


1. 市場および臨床要件の分析

私たちは市場の需要と臨床応用と緊密に連携して、以下を定義します。

  • 製品のポジショニング
  • アプリケーションシナリオ
  • 技術仕様
  • ユーザー要件

2. エンジニアリング設計と試作開発

当社のエンジニアは、以下を通じてコン​​セプトを機能的なプロトタイプに変換します。

  • 工業デザイン
  • ハードウェア開発
  • ソフトウェアの統合
  • 試作試験

3. 検証と検証

生産に入る前に、製品は総合的な評価を受けます。

  • 機能性能テスト
  • 安全性の検証
  • 信頼性試験
  • デザイン改善

4. 製造移管

当社の研究開発チームは、試作から量産へのスムーズな移行を保証するために、生産および品質部門と緊密に連携しています。

これには以下が含まれます:

  • 生産プロセスの最適化
  • 組み立てガイド
  • 品質要件の定義
  • 製造一貫性管理

イノベーションの焦点
実用的な医療ソリューションの開発

当社の研究開発理念は、技術革新と実際の臨床ニーズを組み合わせることに重点を置いています。

主要な開発分野は次のとおりです。

ポイントオブケア超音波検査

柔軟な臨床用途向けのコンパクトで効率的な超音波ソリューションを開発します。

低侵襲治療技術

正確で管理された医療処置のための RF およびプラズマベースの技術の進歩。

ユーザー志向の医療機器

改善:

  • ワークフローの効率化
  • デバイスの使いやすさ
  • システムの信頼性
  • 臨床経験

OEMおよびODMパートナーシップをサポートする研究開発
カスタマイズから新製品開発まで

Golead Medical は、カスタマイズされた医療機器ソリューションを必要とするグローバル パートナーに技術サポートを提供します。

当社の研究開発サービスには次のものが含まれます。

  • 製品仕様のカスタマイズ
  • ハードウェアの変更
  • ソフトウェアのカスタマイズ
  • 外観デザインサポート
  • 試作開発
  • 技術文書のサポート

当社は販売代理店や医療会社と協力して、特定の市場ニーズに適合した製品を開発しています。


品質重視の製品開発
世界的な医療機器規格との統合

当社の研究開発活動は、以下を含む医療機器の品質要件に合わせて行われています。

  • ISO 13485 品質管理原則
  • リスク管理手順
  • 設計の検証と検証
  • 規制文書のサポート

Golead Medical は、研究開発、製造、品質管理を統合することにより、世界の医療環境で信頼性の高いパフォーマンスを発揮するように設計された医療機器を提供しています。


より良い医療のためのイノベーション

Golead Medical では、医療技術の成功には高度なエンジニアリング以上のものが必要であると考えています。医療技術には、臨床上の課題を理解し、医療の効率と患者の転帰を向上させるソリューションを作成することが必要です。

イノベーション、エンジニアリングの専門知識、卓越した製造が当社の医療機器開発を推進します。

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