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MDR マーク付き脳神経外科用温度制御 1 チャンネル RF 病変発生器

Name: MDR マーク付き脳神経外科用温度制御 1 チャンネル RF 病変発生器
Brand: Golead Medical Group Co.,Ltd
SKU: RFE2-A
Price: 交渉可能 USD
Availability: InStock

ブランド名:	Golead
モデル番号:	RFE2-A
MOQ:	1台
価格:	交渉可能
納期:	2週間
支払い条件:	LC、T/T

詳細情報

製品の説明

詳細情報

起源の場所:

中国、北京

証明:

CE, ISO13485, FSC

製品名:

MDR マーク付き脳神経外科用温度制御 1 チャンネル RF 病変発生器

分類:

クラスIIb

重さ:

8.5kg

色:

白い/灰色

力:

110-230V

MOQ:

1台

OEM:

はい

販売単位:

単品

供給の能力:

1,000台/年

受渡し時間:

1～2週間

パッケージの詳細:

カートンボックス

供給の能力:

年間500台

ハイライト:

温度制御 RF 病変発生器

MDRマークされたRF病変発生器

神経外科 RF病変発生器

製品の説明

MDR認証温度制御1チャンネル神経外科用RF病変発生器

このGolead RFE2-A RF病変発生器は、インターベンショナルペインマネジメント、神経外科処置、および選択された整形外科的疼痛管理用途向けに設計されたプロフェッショナルな高周波病変発生器です。インピーダンスモニタリング、感覚刺激、運動刺激、サーマルラジオ周波数、パルスラジオ周波数モードを備えたRFE2-Aは、制御されたRF処置および処置モニタリングのための統合プラットフォームを提供します。

プロフェッショナルRF病変発生器

高周波病変処置には、制御されたエネルギー供給、正確な温度管理、および信頼性の高い処置モニタリングが必要です。Golead RFE2-Aは、RFエネルギー供給とモニタリング機能を1つのコンパクトな臨床システムに統合しています。

インピーダンスモニタリング
感覚刺激
運動刺激
サーマルラジオ周波数
パルスラジオ周波数
自動インテリジェント制御
TFTタッチスクリーン操作

この統合設計により、医療専門家は単一のユーザーインターフェースから主要なRF処置パラメータを管理できます。

主な特徴

1. インピーダンスモニタリング
リアルタイムのインピーダンスモニタリングは、RF処置中の電極-組織回路の電気的特性に関する情報を提供します。この機能は、臨床医が治療環境の変化を監視し、RFエネルギー供給中の電極-組織の状態を評価するのに役立ちます。

2. 感覚刺激
感覚刺激は、RF病変作成前の電極位置決めおよび処置評価ワークフローの一部として使用できます。

3. 運動刺激
運動刺激は、RF治療が神経構造の近くで行われる場合に、追加の処置評価機能を提供します。

4. サーマルRF
サーマルラジオ周波数（サーマルRF）は、選択された治療パラメータおよび臨床プロトコルに従って、熱病変作成のために制御されたRFエネルギーを供給します。

5. パルスRF
RFE2-Aはパルスラジオ周波数（パルスRF）アプリケーションもサポートしており、選択された疼痛管理処置に代替のRF治療モードを提供します。

6. TFTタッチスクリーン
統合されたTFT液晶タッチスクリーンは、治療パラメータの表示と制御のための明確なインターフェースを提供します。主要な情報は、処置中に画面に直接表示できます。

7. 自動インテリジェント制御
自動制御システムは、操作を簡素化し、RF治療プロセスの安定した管理を提供するために設計されています。

動作原理

RF病変発生器は、互換性のあるRF電極またはカニューレを介して、標的組織に高周波エネルギーを供給します。RF処置中、発生器は次のような重要な治療パラメータを管理および監視します。

RFエネルギー供給
組織インピーダンス
電極温度
治療時間
感覚刺激
運動刺激

医師は、標的解剖学的構造、電極システム、および適用可能な臨床プロトコルに従って、適切なRFモードと治療パラメータを選択します。

サーマルRF vs. パルスRF

特徴	サーマルRF	パルスRF
エネルギー供給	制御されたRFエネルギー供給	パルスRFエネルギー供給
主要パラメータ	温度 / 治療時間	パルスパラメータ / 電圧 / 温度
組織への影響	熱病変形成	パルスRF治療アプローチ
典型的な使用法	選択されたRF病変処置	選択された疼痛管理処置
臨床的判断	医師および処置に依存	医師および処置に依存

適切なRFモードは、常に適用可能な臨床適応症、標的解剖学的構造、電極システム、および医師のプロトコルに従って選択する必要があります。

臨床応用

インターベンショナルペインマネジメント
Golead RFE2-Aは、インターベンショナルペインマネジメントで使用されるプロフェッショナルなRF処置のために設計されています。潜在的な用途には、以下を含む選択された処置が含まれる場合があります。

末梢神経痛
脊椎痛
椎間関節関連痛
慢性疼痛管理
ラジオ周波数デナベーション処置

神経外科
このシステムは、高周波エネルギーが臨床的に適応される選択された神経外科RF病変作成および刺激ワークフローをサポートできます。

整形外科および脊椎の疼痛処置
RFE2-Aは、互換性のあるRF電極およびカニューレシステムを使用した選択された低侵襲脊椎および整形外科疼痛処置に組み込むことができます。臨床使用は、適用可能なデバイスの適応症、地域の規制、および医師のプロトコルに従う必要があります。

制御されたRF処置のために設計

RFE2-Aは、いくつかの重要な機能を1つのRF病変発生器に統合しています。

RFエネルギー供給
選択されたパラメータに従った制御された高周波治療。

インピーダンスモニタリング
電極-組織回路からの継続的な処置情報。

感覚および運動刺激
処置中の電極位置決めおよび評価のサポート。

温度モニタリング
サーマルRF処置のための温度関連情報。

タッチスクリーン制御
治療パラメータの中央集権的な可視化と操作。

技術仕様

仕様	RFE2-A
ブランド	Golead
モデル	RFE2-A
製品タイプ	RF病変発生器
チャンネル	1
ディスプレイ	TFT液晶タッチスクリーン
動作モード	インピーダンスモニタリング \| 感覚刺激 \| 運動刺激 \| サーマルラジオ周波数 \| パルスラジオ周波数
制御システム	自動インテリジェント制御
電源	110-230 V
重量	8.5 kg
動作温度	最大95℃*
認証	MDR CE / ISO 13485
梱包	カートンボックス
MOQ	1ユニット
納期	約2週間*

*購入前に、最終的な技術構成および適用可能な仕様をGoleadにご確認ください。

RF電極およびカニューレの互換性

RFE2-Aは、互換性のあるRF電極およびカニューレシステムとの使用のために設計されています。コネクタ構成と電気的特性は、電極メーカーやモデルによって異なる場合があるため、Goleadは購入前に正確な電極またはカニューレモデルに基づいて互換性を検証できます。

以下を提供してください。

電極メーカー
電極モデル
コネクタタイプ
アクティブチップ仕様
意図されたRF処置

その後、当社の技術チームが適切な構成を確認できます。

規制および品質保証

MDR CE
RFE2-Aは、国際的な医療機器市場向けにMDR CEマーク付きRF病変発生器として提供されています。規制文書は、適用可能な市場要件に従って、資格のある顧客および販売代理店に提供できます。

利用可能な文書には以下が含まれる場合があります。

EU適合宣言
CE/MDR文書
製品技術仕様
使用説明書
適用可能な試験文書
リスク管理文書
品質管理文書

ISO 13485品質管理
Goleadは、医療機器製造および品質管理のためのISO 13485品質管理システムの下で運営されており、管理された医療機器の開発、製造、および品質保証プロセスをサポートしています。

品質管理

各Golead RF病変発生器は、主要な製造および機能要件をカバーする品質管理手順を受けます。

品質プロセスには以下が含まれます。

電気的性能検証
RF出力テスト
機能テスト
ディスプレイおよび制御テスト
安全性検証
最終検査
梱包検査

Goleadの品質管理アプローチは、信頼性の高い生産と国際的な医療機器流通をサポートするように設計されています。

Golead RFE2-Aを選ぶ理由

統合RFプラットフォーム
インピーダンスモニタリング、刺激、RF治療機能が1つのシステムに統合されています。

複数のRF治療モード
サーマルRFとパルスRFは、さまざまな臨床プロトコルに対応する柔軟性を提供します。

プロフェッショナルな疼痛管理ソリューション
RF病変作成およびインターベンショナルペインマネジメントワークフローを中心に特別に設計されています。

簡単なタッチスクリーン操作
TFTタッチスクリーンは、中央集権的な可視化と制御を提供します。

コンパクトな臨床設計
約8.5 kgで、病院、ペインクリニック、専門部門に実用的なソリューションを提供します。

国際的な医療機器メーカー
Golead Medical Group Co., Ltd.は、超音波システム、RF病変発生器、RFプラズマ手術システム、その他の低侵襲医療技術を網羅する製品ラインを持つプロフェッショナルな医療機器メーカーです。Goleadは、国際的なヘルスケア企業および販売代理店に製造、技術サポート、OEM/ODMサービスを提供しています。

Golead Medical Group

に設立された2010年、Golead Medical Groupは医療機器の研究、開発、製造、およびグローバル流通を専門としています。

同社の製品ポートフォリオには以下が含まれます。

ハンドヘルドおよびポータブル超音波システム
獣医用超音波システム
RF病変発生器
RFプラズマ手術システム
手術用電源システム
低侵襲手術ソリューション
医療画像およびポイントオブケア技術

Goleadは、R&D、販売、技術サポート、およびアフターサービス能力を通じて、国際的なヘルスケア市場にサービスを提供しています。

メーカー: Golead Medical Group Co., Ltd.
ブランド: Golead
事業タイプ: 医療機器メーカー / 販売代理店
OEM/ODM: 利用可能

ターゲット市場

Golead RFE2-Aは以下に適しています。

病院
疼痛管理センター
神経外科部門
脊椎センター
整形外科部門
インターベンショナルペインスペシャリスト
医療機器販売代理店
ヘルスケア機器輸入業者
OEM/ODMパートナー

販売代理店向けに、Goleadはターゲット市場の要件に従って、製品文書、技術仕様、トレーニングサポート、および登録関連文書を提供できます。

よくある質問

Golead RFE2-Aとは何ですか？
RFE2-Aは、疼痛管理、神経外科、および選択された整形外科用途におけるプロフェッショナルな高周波処置のために設計された1チャンネルRF病変発生器です。

RFE2-AはどのようなRFモードをサポートしていますか？
このシステムは、サーマルラジオ周波数およびパルスラジオ周波数をサポートしており、インピーダンスモニタリング、感覚刺激、運動刺激も備えています。

RFE2-Aにはインピーダンスモニタリング機能がありますか？
はい。インピーダンスモニタリングは、RFE2-Aのコア動作モードの1つです。

このシステムは感覚および運動刺激をサポートしていますか？
はい。RFE2-Aは、感覚刺激と運動刺激の両方の機能を統合しています。

サーマルRFとパルスRFの違いは何ですか？
サーマルRFは、熱病変を生成するために制御されたRFエネルギーを使用するのに対し、パルスRFはパルスでRFエネルギーを供給し、選択された疼痛管理治療アプローチに使用されます。

RFE2-Aは疼痛管理に適していますか？
はい。RFE2-Aは、プロフェッショナルなインターベンショナルペインマネジメント処置のためのRF病変発生器として特別に位置づけられています。

RFE2-Aは神経外科に適していますか？
このシステムは、デバイスと互換性のある電極システムが使用に適応されている選択された神経外科RF病変作成および刺激処置をサポートできます。

RFE2-Aにはどのような電極を使用できますか？
発生器は、互換性のあるRF電極およびカニューレと組み合わせて使用する必要があります。Goleadは、正確な電極モデルとコネクタ仕様に基づいて互換性を検証できます。

Golead RFE2-AはCE/MDR認証を取得していますか？
RFE2-AはMDR CE認証を取得して提供されています。規制文書は、資格のある顧客および販売代理店に提供できます。

GoleadはISO 13485認証を取得していますか？
Goleadは、医療機器製造および品質管理のためのISO 13485品質管理システムの下で運営されています。

GoleadはOEM/ODMサービスを提供できますか？
はい。Goleadは、資格のある国際的な販売代理店、ヘルスケア企業、および医療機器パートナーにOEM/ODMサポートを提供しています。

Goleadは登録書類を提供できますか？
はい。Goleadは、販売代理店の評価および医療機器登録に必要な適用可能な製品および規制文書を提供できます。これは、宛先市場の要件に従います。

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