ポリ塩化ビニールのAutotransfusion装置に使用する使い捨て可能なExtracorporeal循環管

使い捨て体外循環チューブは、心臓手術における体外循環（CPB）処置で使用される医療機器です。このプラスチックチューブは、患者の血管と体外循環装置に接続されます。

単回使用製品であるため、感染リスクや患者間の交差汚染を大幅に低減します。体外循環処置中、血液はチューブを通って心臓から装置に送られ、そこで酸素化、ろ過され、患者の体内に戻されます。

様々な患者のニーズに対応できるよう、複数のサイズが用意されており、PVC（ポリ塩化ビニル）やポリウレタンなどの生体適合性材料から製造されており、人体への安全性が確保されています。

• 優れた生体適合性を持つ医療グレードPVC
• 血流の連続観察が可能な高透明性
• 血球損傷を低減する滑らかな内壁
• 柔軟でキンクしにくいチューブ設計
• 安定した体外循環のための低流量抵抗
• EO滅菌済み、単回使用製品
• ほとんどの体外循環装置と互換性あり
• 成人、小児、乳児、新生児用あり
• 確実な回路組み立てのための安全なコネクタ
• ISO 13485品質マネジメント基準の下で製造
• 完全なロットトレーサビリティ
• OEMおよびプライベートブランド製造に対応

使い捨て体外循環チューブは、体外循環処置の安全性と効率を向上させるために設計されています。利点は以下の通りです。

• 体外循環回路全体での安定した血流
• 単回使用設計による交差汚染リスクの低減
• 標準的な体外循環装置との優れた互換性
• 長時間の処置における信頼性の高い機械的性能
• 臨床モニタリングのための視認性の向上
• チューブのキンクや血流中断のリスク低減
• 簡単な設置とシステム統合
• 病院、心臓手術センター、医療研究室に適しています

使い捨て体外循環チューブは、心臓血管外科および体外循環処置で広く使用されており、以下が含まれます。

• 体外循環（CPB）
• 冠動脈バイパス術（CABG）
• 心臓弁置換手術
• 先天性心疾患手術
• 開胸手術
• 体外循環システム
• 自己血輸血システム
• 医学教育病院
• 生物医学研究室

このチューブは、オキシゲネーター、リザーバー、動脈フィルター、遠心ポンプ、熱交換器、その他の体外循環回路コンポーネントを接続する血液経路として機能するように設計されています。

体外循環中、使い捨て体外循環チューブは、患者と人工心肺装置間の主要な血液経路を形成します。血液は患者の循環系からチューブを通ってオキシゲネーターに送られ、そこで酸素が添加され、二酸化炭素が除去されます。

その後、血液は動脈フィルターや熱交換器などの追加の回路コンポーネントを通過し、患者の動脈循環に安全に戻されます。チューブは、乱流、圧力損失、血球損傷を最小限に抑えながら、スムーズな血流を維持するように設計されており、心臓手術中の安全で効果的な体外循環に貢献します。

• ISO 13485認証の製造システム
• 専門的な医療機器エンジニアリングチーム
• 製造プロセス全体における厳格な品質管理
• 大量注文に対応できる安定した製造能力
• 迅速な納期と柔軟な生産スケジュール
• OEMおよびODMカスタマイズサービス
• 競争力のある工場直販価格
• 包括的な輸出書類サポート
• 経験豊富な国際営業チーム
• 迅速な技術サポートとアフターサービス

製品品質は、製造プロセス全体を通じて管理されています。各チューブセットは以下の検査を受けます。

• 医療グレード原材料検査
• 寸法精度検証
• コネクタ強度試験
• 漏れおよび圧力試験
• 目視検査
• EO滅菌バリデーション
• 包装完全性検査
• 出荷前の最終品質検査

各製造ロットは、製品の一貫性と規制遵守を確保するために完全に追跡可能です。

• ISO13485
• FSC
• DoC

各使い捨て体外循環チューブは、製品の清潔さと滅菌性を維持するために、個別に滅菌医療グレードポーチに梱包されています。

• 個別の滅菌包装
• 保護用インナーボックス
• 輸出標準カートン
• カスタマイズされたOEMパッケージあり

• DHL
• FedEx
• UPS
• 航空貨物
• 海上貨物

お客様の要件に応じた世界中への配送ソリューションを提供します。

はい。各チューブセットはエチレンオキシド（EO）で滅菌され、滅菌済みの単回使用パッケージで供給されます。

チューブは、優れた透明性、柔軟性、生体適合性で選ばれた医療グレードPVCから製造されています。

成人、小児、乳児、新生児用の構成が用意されています。

このチューブは、オキシゲネーター、動脈フィルター、静脈リザーバー、熱交換器、人工心肺装置を含む標準的な体外循環装置との使用のために設計されています。

はい。カスタマイズされたチューブ構成、ラベリング、パッケージング、ブランディングを含むOEMおよびODMサービスを提供しています。

当社の製造施設は、ISO 13485品質マネジメント基準の下で運営されています。市場の要件に応じて追加の書類を提供できます。

はい。大量生産前の品質評価のためにサンプル注文が可能です。

すべての製品は、出荷前に原材料検査、寸法検証、漏れ試験、滅菌バリデーション、包装検査、最終品質管理を受けます。

標準製品は、通常、注文確認後7〜15営業日以内に納品されます。カスタマイズされた製品は、追加の生産時間が必要になる場合があります。

当社の製品は、ヨーロッパ、アジア、中東、アフリカ、北米、南米の販売代理店、病院、医療機関に供給されています。

標準構成

使い捨て体外循環チューブ（自己血輸血システム用）