ポリ塩化ビニールのAutotransfusion装置に使用する使い捨て可能なExtracorporeal循環管

自己輸血装置に使用される PVC 使い捨て体外循環チューブ

概要

使い捨て体外循環チューブは、心臓手術中に血液を体外に循環させる心肺バイパス (CPB) 処置で使用される医療機器です。これは、患者の血管とCPB機械に接続されるプラスチックのチューブです。

チューブは使い捨てです。つまり、1 回の外科手術に 1 回だけ使用され、その後は廃棄されます。これにより、患者間の感染や相互汚染のリスクが軽減されます。

CPB中、チューブは患者の体内の静脈または動脈に挿入され、CPB装置に接続されます。血液は心臓から分流され、チューブと機械を通って循環し、そこで酸素が供給され、濾過されて患者の体内に戻されます。

使い捨て体外循環チューブは、患者のさまざまなニーズに対応するためにさまざまなサイズで入手できます。これらは通常、人体に使用しても安全な PVC (ポリ塩化ビニル) やポリウレタンなどの生体適合性材料で作られています。

CPB 処置が完了したら、使い捨てチューブは慎重に取り外して廃棄され、患者の血流は通常の状態に戻ります。

仕様

主な特長

• 生体適合性に優れた医療用PVC

• 高い透明度で血流の連続観察が可能

• 滑らかな内壁で血球のダメージを軽減

• 柔軟でねじれにくいチューブ設計

• 低い流動抵抗により安定した体外循環を実現

• EO滅菌、使い捨て製品

• ほとんどの心肺バイパスシステムと互換性があります

• 成人、小児、乳児、新生児の用途に利用可能

• 信頼性の高い回路アセンブリのための安全なコネクタ

• ISO 13485品質管理基準に基づいて製造されています

• 完全なバッチトレーサビリティ

• OEMおよびプライベートブランドの製造をサポート

製品の利点

使い捨て体外循環チューブは、体外循環手順の安全性と効率を向上させるように設計されています。

利点は次のとおりです。

• 体外回路全体の安定した血流

• 使い捨て設計により相互汚染のリスクを軽減

• 標準CPB機器との優れた互換性

• 長時間の処置でも信頼性の高い機械的性能

• 臨床モニタリングの可視性の向上

• チューブのよじれや流れの中断のリスクを軽減

• 簡単な設置とシステム統合

• 病院、心臓外科センター、医学研究所に最適

臨床応用

使い捨て体外循環チューブは、以下のような心臓血管手術や体外循環処置で広く使用されています。

• 心肺バイパス (CPB)

• 冠動脈バイパス移植術（CABG）

• 心臓弁置換手術

• 先天性心疾患の手術

• 開胸手術

• 体外循環システム

• 自己輸血システム

• 医学教育病院

• 生物医学研究所

このチューブは、人工肺、リザーバー、動脈フィルター、遠心ポンプ、熱交換器、その他の CPB 回路コンポーネントを接続する血液経路として機能するように設計されています。

体外循環チューブの仕組み

心肺バイパス中、使い捨て体外循環チューブは患者と人工心肺の間の主要な血液経路を形成します。血液は患者の循環系からチューブを通って人工肺に送られ、そこで酸素が加えられ、二酸化炭素が除去されます。その後、血液は動脈フィルターや熱交換器などの追加の回路コンポーネントを通過してから、患者の動脈循環に安全に戻されます。

このチューブは、乱流、圧力損失、血球損傷を最小限に抑えながらスムーズな血流を維持するように設計されており、心臓手術中の安全で効果的な体外循環に貢献します。

ゴーリードを選ぶ理由

Golead は、世界中の病院、販売代理店、OEM パートナーに信頼性の高い心臓血管外科用消耗品を提供することに取り組んでいます。

当社の利点は次のとおりです。

• ISO13485認証取得の製造システム

• 専門の医療機器エンジニアリングチーム

• 生産全体にわたる厳格な品質管理

• 大量注文にも安定した製造能力

• 短納期と柔軟な生産スケジュール

• OEMおよびODMカスタマイズサービス

• 競争力のある工場直販価格

• 包括的な輸出書類サポート

• 経験豊富な国際営業チーム

• 対応力の高い技術サービスとアフターサービス

品質保証

製品の品質は製造プロセス全体を通じて管理されています。

すべてのチューブ セットは次の処理を受けます。

• 医療グレードの原材料検査

• 寸法精度の検証

• コネクタ強度試験

• 漏れおよび圧力試験

• 目視検査

• EO滅菌検証

• 包装の完全性検査

• 出荷前の最終品質検査

各生産バッチは完全に追跡可能であり、製品の一貫性と規制遵守を保証します。

証明書

• ISO13485
• FSC
• 文書管理

梱包と配送

各使い捨て体外循環チューブは、製品の清潔さと無菌性を維持するために、滅菌医療グレードのポーチに個別に梱包されています。

パッケージング オプションには次のものが含まれます。

• 個別の滅菌包装

• 保護用内箱

• 輸出規格カートン

• カスタマイズされた OEM パッケージが利用可能

配送方法:

• DHL

• フェデックス

• UPS

• 航空貨物

• 海上輸送

お客様の要件に応じて、世界規模の配送ソリューションをご利用いただけます。

よくある質問

Q1.チューブは滅菌されていますか?

はい。すべてのチューブ セットはエチレンオキサイド (EO) を使用して滅菌され、滅菌された使い捨てパッケージで提供されます。

Q2.どのような材料が使用されていますか?

チューブは、優れた透明性、柔軟性、生体適合性を備えた医療グレードの PVC から製造されています。

Q3.どの患者グループがサポートされていますか?

成人、小児、乳児、新生児の患者向けの構成が利用可能です。

Q4.このチューブはどのデバイスと互換性がありますか?

このチューブは、人工肺、動脈フィルター、静脈リザーバー、熱交換器、人工心肺などの標準的な心肺バイパス システムで使用するように設計されています。

Q5. OEM製造はしてもらえますか？

はい。当社は、カスタマイズされたチューブ構成、ラベル貼り付け、パッケージング、ブランディングなどの OEM および ODM サービスを提供します。

Q6.どのような認定を持っていますか?

当社の製造施設は、ISO 13485 品質管理基準に基づいて運営されています。市場の要件に応じて追加のドキュメントを提供できます。

Q7.サンプルを注文できますか?

はい。量産前の品質評価のためにサンプル注文が可能です。

Q8.製品の品質をどのように確保しますか?

すべての製品は、出荷前に原材料検査、寸法検証、漏れ検査、滅菌検証、包装検査、および最終品質管理を受けます。

Q9.納期は何時ですか?

標準製品は通常、注文確認後 7 ～ 15 営業日以内に配送されます。カスタマイズされた製品は追加の生産時間を必要とする場合があります。

Q10.どの国に輸出していますか?

当社の製品は、ヨーロッパ、アジア、中東、アフリカ、北米、南米の代理店、病院、医療機関に供給されています。

模式図

標準構成

自己輸血システムに使用されるディスポーザブル体外循環チューブ